Har operation av skador på handledens triangulära fibrokartilaginära ligamentkomplex (TFCC) någon effekt?

Handleden är komplex och består av flera olika leder som måste vara både rörliga och stabila. Genom den distala radioulnaraleden roterar man handen och underarmen. DRU-leden får stabilitet genom det triangulära fibrokartilaginära ligamentkomplexet (TFCC). Skador på och degeneration i TFCC är vanligt och ger belastningssmärta och instabilitet i handleden. Vuxna i alla åldrar drabbas men framför allt fysiskt aktiva individer i arbetsför ålder vilket leder till arbetsoförmåga och sjukskrivning.

Projektperiod: 2021-07-01 - 2024-06-30
FoU-program: 2/2021

Sjukdomar i muskuloskeletala systemet och bindväven

Syfte

Syftet med studien är att jämföra hur effektiv kirurgi vid TFCC skador är jämfört med, beroende på hur skadan ser ut; placebo eller icke-kirurgisk behandling (fysioterapi).

Genomförande

Studien är en skandinavisk multicenterstudie. Åtta center deltar i studien (6 i Finland, ett i Danmark och vi i Sverige). Det är en så kallad randomiserad studie med 2 grenar: 1. Vid central TFCC skada lottas deltagarna till så kallad shaving (kirugiskt upprensning) eller placebo (sham surgery). 2. Vid avlöst TFCC ligament lottas deltagarna till kirurgisk reinsertion av TFCC eller fysioterapi Totalt 200 studiedeltagare ska inkluderas och följas upp vid 6 och 12 månader samt efter 5 år.

Resultat

Än finns inga analysresultat, rekrytering av patienter pågår. Totalt har .. patienter inkluderats varav .. har exkluderats på operation pga artroskopifynd (exv att det inte förelåg någon TFCC skada). Initialt planerades 160 studiedeltagare. Man har nu ökat detta till 200 (50 per behandlingsgrupp) för att säkra en tillräcklig statistisk styrka i studien och har fått etiskt godkännande för detta. Pandemin försvårade initialt rekryteringen av patienter. Första året låg fokus på formalia, arbetsru

Maria Wilcke

Docent,

Karolinska Institutet

Mer i Forskningsarkivet